2019年8月30日國家市場監(jiān)督管理總局（國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會）發(fā)布2019年第10號中國國家標(biāo)準(zhǔn)公告，批準(zhǔn)GB/T 37864-2019 《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》（等同采用ISO 20387:2018）國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布！
GB/T 37864-2019 《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》國標(biāo)于2016年12月28日立項，由生物芯片上海國家工程研究中心、廣東省中醫(yī)院、中國合格評定國家認可委員會、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中國疾病預(yù)防控制中心、南京鼓樓醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院、上海芯超生物科技有限公司、上海醫(yī)藥臨床研究中心、江蘇省腫瘤醫(yī)院、上海市第一婦嬰保健院、浙江省腫瘤醫(yī)院、深圳華大生命科學(xué)研究院、海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬東方肝膽外科醫(yī)院、國家衛(wèi)生計生委科學(xué)技術(shù)研究所、中國人民解放軍總醫(yī)院、天津市第一中心醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院、中山大學(xué)腫瘤防治中心、北京大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、空軍軍醫(yī)大學(xué)西京消化病醫(yī)院、中國計量科學(xué)研究院等20多家單位經(jīng)過2年多的努力最終完成。
該標(biāo)準(zhǔn)作為生物樣本庫領(lǐng)域首個國標(biāo)，對于我國生物樣本庫學(xué)科發(fā)展有重大意義，為生物樣本庫標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)奠定堅實基礎(chǔ)，也標(biāo)志著我國生物樣本庫行業(yè)將進入全面標(biāo)準(zhǔn)化的時代！
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