生物芯片上海國家工程研究中心是國家發(fā)改委于2003年3月總投資2.9億人民幣打造的我國組學、高通量生物芯片與分子醫(yī)學領域的代表單位。根據(jù)國家發(fā)改委的改革精神，聚焦生物樣本資源庫、分子醫(yī)學大數(shù)據(jù)、臨床轉化研究與個性化精準診療等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的源頭與核心關鍵環(huán)節(jié)。中心創(chuàng)立以來，不斷自主創(chuàng)新，驅動健康可持續(xù)性發(fā)展，構建了國家標準的生物樣本庫、分子醫(yī)學臨床轉化研究與技術服務平臺及精準醫(yī)學產(chǎn)業(yè)鏈，搭建了從“樣品”到“產(chǎn)品”應用的臨床轉化完整通道，打造了CBDTM臨床醫(yī)學重點學科建設解決方案。上海芯超生物科技有限公司成立于2003年12月18日，本著國家中心一切“以患者為中心”（Center，C）發(fā)展宗旨，成為上海生物芯片有限公司（生物芯片上海國家工程研究中心）旗下專注于重大疾病生物樣本庫（Biobank，B）標準化建設、學科建設（Discipline Construction，D）、轉化研究（Translational Research，T）與精準醫(yī)療（Precision Medicine，M）應用的國家高新技術企業(yè)，是重要的國家生物樣本庫、轉化研究與產(chǎn)業(yè)化基地，具體實施國家中心CBDTM發(fā)展戰(zhàn)略。
生物芯片上海國家工程研究中心（以下簡稱“國家中心”）是我國在組學、高通量生物芯片技術、分子醫(yī)學領域投資規(guī)模最大的生物高科技代表單位之一。牽頭承擔國家十五、十一五、十二五及十三五系列科技重大專項，總經(jīng)費近6億。國家中心擁有一支訓練有素、經(jīng)驗豐富的專業(yè)技術服務團隊?，F(xiàn)已構建了生物樣本資源中心、研究中心、分子醫(yī)學大數(shù)據(jù)中心、臨床轉化研發(fā)中心與醫(yī)學中心完善的產(chǎn)業(yè)鏈，并為國內(nèi)外數(shù)千家大學、研究院所、醫(yī)院及企業(yè)提供國家標準的生物樣本、基因芯片、基因測序、生物信息、組織芯片、組織cDNA芯片、數(shù)字化病理、分子病理、細胞功能研究、轉化研究與檢驗醫(yī)學等一系列學科建設整體解決方案。諸多論著發(fā)表在全球頂尖國際期刊，影響因子超過30000分。高度重視生物樣本庫?這一涉及國家安全重大基礎工程的標準化建設，倡導一切以患者為中心的8P臨床轉化醫(yī)學與新型臨床醫(yī)學重點學科建設。
生物芯片上海國家工程研究中心，經(jīng)過十多年不懈努力，應用高通量生物芯片，篩選出大量與疾病相關的分子標記物與藥物靶點，建立起大數(shù)據(jù)庫，在未來的關鍵是要把這些研究成果轉化為臨床應用，成為分子檢測、分子診斷的產(chǎn)品。經(jīng)上海市科委批復，成立上海分子醫(yī)學工程技術研究中心，加速成果轉化與臨床應用的進程，在分子檢測指導疾病預測、預防與個性化治療以及早期診斷中發(fā)揮重大的作用。
中心/芯超承擔了國家、上海市、浦東新區(qū)政府一系列生物樣本庫、組學、分子醫(yī)學等科技專項，并與多家大學、研究院所及醫(yī)院合作申報各類政府項目，合作收集用于組學/分子醫(yī)學研究的生物樣本。同時也為沒有生物樣本庫的醫(yī)院、專家儲存生物樣本，以進一步利用中心平臺開展合作研究。在此基礎上，建立了規(guī)?；?、標準化、信息化的生物樣本資源庫，并獲得政府項目資助，自主研發(fā)了臨床資料、研究數(shù)據(jù)的信息化管理和數(shù)據(jù)安全性軟件系統(tǒng)，成為整個組學/分子醫(yī)學、轉化醫(yī)學（大樣本驗證）研究與產(chǎn)業(yè)鏈的源泉與基石。
2009年公司/中心牽頭向衛(wèi)生部、民政部申報成立的“中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會生物樣本庫分會（BBCMBA）” 獲批，分會由160位領域專家組成，郜恒駿教授連任主任委員。2015年中心牽頭向國家質檢總局/國家標準化技術委員會申請成立的“全國生物樣本標準化技術委員會（SAC/TC559）”獲批，中心為秘書處，國標委由57位領域專家組成，郜恒駿教授擔任主任委員。
中心/芯超牽頭創(chuàng)辦了中國生物樣本庫聯(lián)盟（CBA）；建立中國虛擬樣本庫，成為生物樣本資源庫聯(lián)盟、網(wǎng)絡與信息中心；與中國醫(yī)學科學院合作成立了“中國醫(yī)學科學院上海生物樣本資源合作研究中心”。 牽頭上海張江生物銀行重大項目，為上海市政府構建的集約化生物樣本庫新模式，集中打造國際水準、智能化、自動化、專業(yè)化、信息化、安全的第三方“生物樣本儲存中心（上海生物樣本庫）”，擁有1500萬份樣本儲存能力。
芯超生物學科建設部十五至十三五期間，承擔了系列國家及上海市重大、重點項目，總經(jīng)費近2億。建立了國際水準的生物樣本庫（ISO 20387）、基因芯片、蛋白芯片、組織芯片、細胞芯片、細胞微切割、數(shù)字化病理、分子病理平臺、一/二代測序、永生細胞（CRC）及高內(nèi)涵細胞功能研究、活組織（PDx合作）等平臺，引進了數(shù)字化病理系統(tǒng)，開展全自動免疫組織化學、熒光原位雜交、MicroRNA與LncRNA原位雜交等研究與技術服務。利用自主開發(fā)高通量組織芯片產(chǎn)品，大樣本快速篩選、驗證了2000余種診斷標記物、藥物靶點。形成系統(tǒng)、分子醫(yī)學整體解決方案。
實現(xiàn)了國家發(fā)改委“公共平臺”的建設理念與任務。與全國大學、研究院所、各大醫(yī)院開展了數(shù)千項的合作研究，論著發(fā)表在諸多國際頂尖、著名雜志上，影響因子逾30000分。為全國數(shù)百家醫(yī)院、大學、研究院所開展了大量分子標記物篩選、驗證研究工作，并積極創(chuàng)造條件開發(fā)藥物靶點。創(chuàng)立了我國腫瘤組織芯片國家品牌。
芯超生物轉化研究部建立分子診斷轉化研究中心，堅持“人無我有、人有我新”的發(fā)展理念，對接臨床與基礎科研創(chuàng)新成果，通過轉化醫(yī)學研究，將科技研究成果轉化為臨床產(chǎn)品。專注于腫瘤尤其是消化道腫瘤早期篩查、早期診斷、預后評估、指導個性化治療領域“拳頭”分子診斷試劑盒的研發(fā)及生產(chǎn)。
建立了2000㎡ GMP凈化車間，免疫層析與核酸兩大技術平臺與生產(chǎn)線，通過了ISO13485體系認證并獲醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。目前有10余項產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊證，1項進入特別審批創(chuàng)新通道，10余種用于臨床分子診斷的創(chuàng)新性產(chǎn)品（肝癌、胃癌、結直腸癌、Hp耐藥等）在開發(fā)之中。
國家中心的精準醫(yī)學中心基于領先的樣本庫和分子醫(yī)學大數(shù)據(jù)，通過整合大規(guī)模組學數(shù)據(jù) 和臨床醫(yī)學信息，關聯(lián)患者的個體特征（病種、年齡、性別、地域、病情、用藥等），利用基因、蛋白、代謝物分子層面的精準檢測，實現(xiàn)對疾病的精確預測預防和治療的目的。
精準醫(yī)學中心擁有先進的檢測設備及專業(yè)的技術團隊，專注腫瘤預測預防與早篩早診、腫瘤個性化精準診療。特別在消化道疾病的早篩早診、精準用藥方面，具有國際領先的技術優(yōu)勢和完善的服務產(chǎn)業(yè)鏈。
芯超生物子公司芯超醫(yī)學檢驗所于2017年獲得中華人民共和國醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，2018年獲得由上海市臨床檢驗中心頒發(fā)的臨床PCR實驗室技術審核驗收合格證書。擁有微生物平臺、細胞分子遺傳平臺及病理、分子病理平臺，致力打造中國幽門螺桿菌分子醫(yī)學中心、全國各省市分中心以及個性化精準診療協(xié)作中心，開展個性化精準診療業(yè)務。設有上海、泰州CMC、重慶共三個醫(yī)學檢驗所。
Copyright©www.digitallx.cn All rights reserved.
（滬）-非經(jīng)營性-2022-0097
